Zwei Impfstudien-Teilnehmer (Pfizer) sind nach Erhalt des Impfstoffes gestorben, einer davon war immungeschwächt.

Vor der Donnerstagssitzung der FDA zum Pfizer-Impfstoff kündigte die Verwaltung am Dienstag an, dass zwei Studienteilnehmer nach Erhalt des Impfstoffs gestorben seien. Eine der verstorbenen Personen war immungeschwächt, d.h. die Immunabwehr der Person war gering.

Erste Pfizer-Coronavirus-Impfstoffe werden voraussichtlich am Mittwoch landen

FDA kündigt Tod von zwei Teilnehmern der Pfizer-Impfstoffstudie an • Impfstoffe werden voraussichtlich am Mittwoch in Israel eintreffen

Die Öffentlichkeit wird wahrscheinlich in weniger als zwei Wochen mit der Impfung beginnen, da Impfstoffe im Land eintreffen und die Krankenkassen und Krankenhäuser sich darauf vorbereiten, sie zu verabreichen.

Der Generaldirektor des Gesundheitsministeriums, Chezy Levy, teilte den Gesundheitsfonds des Landes am Dienstag mit, dass sie sich auf den Beginn der Impfungen am 20. Dezember vorbereiten sollten, bestätigte die Jerusalem Post .

Ein hochrangiger Beamter des Gesundheitsfonds sagte, dass die Krankenhäuser und die Fonds zunächst in geringer Anzahl mit Impfungen beginnen werden, aber voraussichtlich unmittelbar nach Weihnachten mit der Impfung in größerem Maßstab beginnen werden, wenn eine große Lieferung von Pfizer-Impfstoffen in Israel eintreffen soll.
Es wird erwartet, dass heute mindestens 110.000 Dosen des Pfizer-Coronavirus-Impfstoffs eintreffen, und das medizinische Personal des Sourasky Medical Center in Tel Aviv hat sich als erster geimpft.

Am Dienstag bestätigte der Generaldirektor von Sourasky, Prof. Ronni Gamzu, gegenüber der Post, dass das Krankenhaus mit der Impfung beginnen könnte, noch bevor der Impfstoff die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhält. Er sagte, er könne den Impfstoff verabreichen, weil er die Erlaubnis des Generaldirektors von MASHAV, Israels Agentur für internationale Entwicklungszusammenarbeit, erhalten habe.

Der Generaldirektor des Gesundheitsministeriums, Chezy Levy, teilte der Post jedoch mit, dass der Beginn der Impfung an einem beliebigen Ort vor der Zulassung durch die FDA verboten sei, und fügte hinzu, dass das Land die Liste der Personen, die priorisiert werden sollten, um sie zuerst zu erhalten, noch nicht fertiggestellt habe.

“Wir hoffen, dass es in den kommenden Tagen eine FDA-Zulassung geben wird”, sagte Levy.

Das FDA-Beratungsgremium wird den Pfizer-Impfstoff am 10. Dezember überprüfen.

“Der Impfstoff ist für jeden Menschen auf individueller Ebene und für uns als Unternehmen auf nationaler Ebene sicher”, schrieb Gamzu auf Twitter. „Ich bin stolz darauf, diese Behandlung als Teil des globalen technologischen Fortschritts zu erhalten. Ich bin davon überzeugt, dass die Führung durch persönliches Beispiel dazu beitragen wird, das Vertrauen der Öffentlichkeit zu gewinnen, sodass alle Bürger den Impfstoff für ihre Gesundheit einnehmen. “

Gamzu war das Ziel scharfer Kritik der Israel Medical Association, deren Leiter Zion Hagay in einer Erklärung sagte, dass der Schritt “unverantwortlich” sei und das Gegenteil seiner beabsichtigten Wirkung haben werde – dass er “das Vertrauen der Öffentlichkeit untergraben” werde.

Die Impfstoffe sollen auf einem Sonderflug über die DHL-Reederei eintreffen und werden direkt an das Teva SLE Logistic Center übergeben, wo sie vor dem landesweiten Vertrieb gelagert werden.

Pfizer-Impfstoffe bestehen aus Messenger-RNA (mRNA) und müssen bei minus 70 Grad Celsius aufbewahrt werden.

Israel hat acht Millionen Dosen des Pfizer-Impfstoffs gekauft – genug für vier Millionen Menschen.

Letzte Woche sagte Levy in einem Videotreffen mit den Krankenhausverwaltern des Landes, dass vor Ende des Monats etwa vier Millionen Dosen eintreffen könnten. Aber er fügte hinzu, dass, obwohl sie noch kommen könnten, bevor sie von der FDA zugelassen werden, niemand vor der Zulassung geimpft wird.

Vor dem Donnerstagstreffen der FDA zum Pfizer-Impfstoff gab die Regierung am Dienstag bekannt, dass zwei Studienteilnehmer nach Erhalt des Impfstoffs gestorben waren. Eine der verstorbenen Personen war immungeschwächt, was bedeutet, dass die Immunabwehr der Person gering war.

Die Informationen stammen aus Dokumenten, die am Dienstag von der FDA veröffentlicht wurden.

Die Dokumente wurden vor einem Treffen externer Experten am Donnerstag veröffentlicht, die darüber diskutieren werden, ob eine Notfallgenehmigung für den Impfstoff erteilt werden sollte.
Die FDA sagte am Dienstag auch, dass die Daten, die sie erhalten, im Einklang mit der Genehmigung für den Notfall stehen, was Hoffnungen auf eine Genehmigung am Donnerstag weckt.
Gleichzeitig sagte die FDA, dass derzeit nicht genügend Forschungsergebnisse vorliegen, um die Sicherheit des Impfstoffs für immungeschwächte Gruppen, schwangere Frauen und Kinder zu gewährleisten.

Die israelische Midaat-Vereinigung antwortete auf den Bericht über die Todesfälle und erklärte, dass es bei der Verabreichung von Impfstoffen an gefährdete Bevölkerungsgruppen „unglückliche Fälle geben kann. Daraus sollte man nicht auf die Sicherheit des Impfstoffs schließen, sondern die Transparenz begrüßen, die die Pharmaunternehmen bei der Zulassung von Arzneimitteln fordern. “

Der Verband stellte fest, dass in großen Gerichtsverfahren mit Zehntausenden von Menschen der Tod ohne Zusammenhang mit dem Gerichtsverfahren eintreten kann, Unternehmen wie Pfizer jedoch verpflichtet sind, diese Todesfälle zu melden.

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“Den veröffentlichten Daten zufolge starben sechs der Versuchsteilnehmer, von denen zwei den Impfstoff und vier die Kontrollgruppe erhielten”, sagte Dr. Uri Lerner, der wissenschaftliche Direktor von Midaat. “Nach einer eingehenden Untersuchung wurde kein Zusammenhang zwischen dem Experiment und der Todesursache festgestellt.”

Krankenhäuser im ganzen Land bereiten sich auf den Pfizer-Impfstoff vor und impfen ihre Mitarbeiter.

„Wir hoffen sehr, dass wir am Ende des Tunnels Licht haben“, sagte Gesundheitsminister Yuli Edelstein bei einem Besuch im Galilee Medical Center am Dienstag. „Der Erfolg des Impfstoffs hängt auch von der Reaktion des medizinischen Personals ab. Ich hoffe, dass wir dank Ihrer Bemühungen und unserer Anstrengungen, sowohl bei der Einführung der Impfstoffe als auch bei der Verbesserung der Schnelltests, wieder zur Routine zurückkehren können. “

Die medizinischen Zentren Baruch Padeh, Barzilai, Wolfson und Soroka gaben bekannt, dass sie bereit sind, den Impfstoff zu erhalten.

Baruch Padeh hielt am Dienstagmorgen ein Vorbereitungstreffen ab und sandte seinen 1.500 Mitarbeitern die Nachricht: „Wir werden alle geimpft.“
“Wir, die wir an der Spitze des Krieges gegen das Coronavirus stehen, sollten als erste geimpft werden”, sagte Erez Onn, Generaldirektor von Baruch Padeh, “damit wir weiterhin professionelle und engagierte Pflege leisten können … Wir sind diejenigen, die.” sollte der gesamten Öffentlichkeit als Vorbild dienen. “

Dr. Anat Angel von Wolfson sagte, der Impfprozess für seine mehr als 3.000 Mitarbeiter werde “sofort und ohne Verzögerungen” dokumentiert und durchgeführt.
“Nachdem wir in den vergangenen Jahren mit Impfungen des Personals gegen Influenza weit überdurchschnittlich erfolgreich waren … Ich bin sicher, dass wir zweifelsohne auch Impfungen gegen das Coronavirus durchführen werden”, sagte sie.

Die Krankenhäuser sagten, dass sie die Impfungen erhalten und das Personal sofort mit ihren ersten Dosen impfen würden. Vor der Verabreichung der zweiten Dosis würde eine Wartezeit von 21 Tagen bestehen.

Die Impfstoffe in die Krankenhäuser zu bringen, wird vom Teva SLE Logistic Center abgewickelt, das das State Audit Committee der Knesset am Dienstag besuchte.
“Die Augen des gesamten Staates Israel sind hier”, sagte der Vorsitzende des Komitees, MK Ofer Shelach, während des Besuchs. “Dies ist das wichtigste und umfangreichste nationale Projekt seit Beginn der Coronavirus-Krise.”

Er sagte, der Besuch habe ihm das Gefühl gegeben, dass „das Unternehmen ungewöhnlich vorbereitet und professionell ist. Ich hoffe aufrichtig, dass es so weitergeht. “
Yossi Ofek, CEO von Teva Israel-SLE, stimmte zu und sagte: „Hier gibt es keinen Raum für Fehler. Wir verstehen das Ausmaß der Verantwortung. “
Auch Ministerpräsident Benjamin Netanjahu sprach am Dienstag erneut über die Impfstoffe und betonte, dass sie, obwohl sie fast da sind und das Land hoffentlich das Ende der Pandemie sieht, „wie im Krieg, wenn wir das Ende des Krieges sehen, müssen wir Menschen nicht verlieren. Menschen werden sterben und ohne Grund an einer schweren Krankheit leiden – das kann man verhindern. “

Er forderte eine fortgesetzte soziale Distanzierung, das Tragen von Masken und die Einhaltung der Regeln des Gesundheitsministeriums, selbst wenn die ersten Impfstoffe eintreffen.
Reuters hat zu diesem Bericht beigetragen.

Reuters hat zu diesem Bericht beigetragen.

Stichworte FDA – Food and Drug Administration Coronavirus Impfstoff Coronavirus in Israel Pfizer Coronavirus Impfung

Original-Beitrag: https://www.jpost.com/breaking-news/two-individuals-die-from-pfizer-vaccine-651488





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