Bedingte Zulassungen sind ein Jahr lang gültig und können jährlich erneuert werden. Alle in der EU und damit in Deutschland zugelassenen COVID-19-Impfstoffe haben eine bedingte Zulassung erhalten (Stand: 23. April 2021). Die Zulassungen laufen im Dezember 2021 bzw. im Januar 2022 aus.
Da kein Hersteller der bedingt zugelassenen Impfstoffe einen neuen Antrag gestellt hat, dürfen die Impfstoffe ab Dezember 2021/Januar 2022 nicht mehr verwendet werden – sie müssen vernichtet werden.
Deshalb der massive Druck auf die bisher Ungeimpften und die ungerechtfertigte und gesetzwidrige Impfkampagne für die Kinder und Jugendlichen. Warum wohl haben die Hersteller keine weitere Zulassung für die im Einsatz befindlichen bedingt zugelassenen Impfstoffe beantragt? Weil sie wohl ob der unzähligen Nebenwirkungen und der hohen Todeszahlen keine weitere (bedingte) Zulassung bekommen werden!
Info: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/index_en.htm
Auf dieser Webseite sind im oberen Bereich der Auflistung die COVID-19-Impfstoffe gelistet. Über diese direkten Links kommst du auf die EMA-Webseite. Hier ist nachzulesen für welchen Impfstoff wann die Zulassung erfolgte. Hier sind auch die von den Herstellern eingeräumten Nebenwirkungen nachzulesen. z.B. Moderna – bedingte Zulassung: 06.01.2021, BioNTech – bedingte Zulassung: 21.12.2020, AstraZeneca – bedingte Zulassung: 29.01.2021. Die Zwölfmonatsfrist würde bei BioNTech bedeuten, dass dieses Produkt ab dem 22.12.2021 nicht mehr eingesetzt/verwendet werden darf.
Ich kann auf der EMA-Webseite nicht erkennen, dass es für diesen Impfstoff eine neue bedingte Zulassung gibt. Es wundert mich bei dieser Thematik besonders, dass von den sehr guten investigativen Journalisten dieses äußerst wichtige Thema nicht aufgegriffen wird. Das ist auch der Grund warum Spahn und Wieler „am Rad drehen“. Von den bedingt zugelassenen Impfstoffen darf nach Ablauf des Zulassungszeitraumes (12 Monate ab Zulassungsdatum) keiner mehr eingesetzt werden. Deshalb schnell noch hier eine Millionen Impfdosen verschenken und enormen Druck auf die eigene Bevölkerung ausüben. Denn alles was dann noch auf Lager ist, muss nach Ablauf der Zulassungsfristen vernichtet werden.
👉@technicus_news [19.09.2021]
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Bei den Feuerland Ureinwohner sollten auch Krankheiten eingeschleppt werden, um die Bevölkerung zu vernichten. Weil diese dort aber das ganze Jahr über nackt unter der Sonne lebten und nur Meeresfrüchte als Nahrung hatten, waren es die gesündesten Menschen, die sich mit nichts anstecken ließen. Das Feuer diente als Rauchzeichen telepathische Verbindung aufzunehmen. Und weil einer solchen Gemeinschaft nicht anders beizukommen ist, wenn sie unterworfen und vernichtet werden soll, gab es ein Kopfgeld von 8Pfund Sterling für jeden abgeschossenen Ureinwohner. Offenbar traut sich diese Form der Weltherrschaft solche Methoden nicht weiter anzuwenden oder der Angriff mit elektromagnetischen Waffen wird zügig vorbereitet und wir sehen nun Funkmasten und Glasfaserkabel und personalisierte Bewegungserkennung diese Waffen uns zum Ziel machen. Die Impfung und eine angeblich ansteckende Krankheit, wenn es nicht Korruption und Gier ist könnte nur noch das Gähnen sein, was so eine langweilige Herrschaft auslöst.
The conditional marketing authorisation granted by Decision C(2020) 9598(final) of 21
December 2020 is renewed.
Article 2
Decision C(2020) 9598(final) is amended as follows:
1) Annex I is replaced by the text set out in Annex I to this Decision;
2) Annex II is replaced by the text set out in Annex II to this Decision;
3) Annex III is replaced by the text set out in Annex III to this Decision.
Article 3
The period of validity of the renewed authorisation shall be one year from 21 December 2021.
kao što je vidljivo iz teksta zatražene su promjene ili možda griješim
7. Empfehlungen
Auf der Grundlage der Überprüfung der verfügbaren Informationen über den Stand der Erfüllung der spezifischen Verpflichtungen hat der Zulassungsinhaber die besonderen Verpflichtungen erfüllt, und das Nutzen-Risiko-Verhältnis für
Spikevax in der zugelassenen Indikation (siehe Zusammenfassung der Produktmerkmale) weiterhin und daher wird die Verlängerung der bedingten Zulassung empfohlen, vorbehaltlich der Bedingungen und Auflagen, wie sie in diesem Beurteilungsbericht aufgeführt sind.
PSUR-Zyklus
Die Anforderungen für die Vorlage regelmäßiger aktualisierter Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel sind festgelegt in der Liste der Referenzdaten der Union (EURD-Liste) gemäß Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG und alle späteren Aktualisierungen, die auf dem europäischen Webportal für Arzneimittel veröffentlicht werden.
8. EPAR-Änderungen
Die Tabelle im Modul „Steps after“ des EPAR wird wie folgt aktualisiert:
Geltungsbereich
Erneuerung der bedingten Zulassung
Zusammenfassung
Der CHMP hat die verfügbaren Informationen über den Stand der Erfüllung der besonderen Verpflichtungen
geprüft und das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis bestätigt hat, ist der Ansicht, dass die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels weiterhin angemessen und ausreichend nachgewiesen sind, und empfiehlt daher die Erneuerung der bedingten Genehmigung für das Inverkehrbringen von Spikevax, vorbehaltlich der in Anhang II der Bedingungen, die in Anhang II des Gutachtens aufgeführt sind.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax#authorisation-details-section
https://www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-chmp-assessment-report-annual-renewal-conditional_en.pdf (…)
Det ser ud til, at de er blevet fornyet. Men jeg undrer mig over, at der er 3 godkendte behandlinger. Er den betingede godkendelse ikke afhængig af, at der ikke må være godkendte behandlinger?
Leider NEIN ! – Der Beschluss der Europäischen Kommission vom 03.11.2021:
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION vom 3.11.2021 über die jährlich fällige Verlängerung der durch den Beschluss C(2020) 9598(final) erteilten bedingten Zulassung des Humanarzneimittels „Comirnaty – Tozinameran, COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert)“ und zur Änderung jenes Beschlusses.
Auszug Anfang:
„…
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Die durch den Beschluss C(2020) 9598(final) vom 21. Dezember 2020 erteilte bedingte
Zulassung wird verlängert.
Artikel 2
Der Beschluss C(2020) 9598(final) wird wie folgt geändert:
1) Anhang I wird durch den Text des Anhangs I dieses Beschlusses ersetzt.
2) Anhang II wird durch den Text des Anhangs II dieses Beschlusses ersetzt.
3) Anhang III wird durch den Text des Anhangs III dieses Beschlusses ersetzt.
Artikel 3
Die Gültigkeitsdauer der verlängerten Zulassung beträgt ein Jahr ab dem 21. Dezember 2021.
Artikel 4
Dieser Beschluss ist an BioNTech Manufacturing GmbH, An der Goldgrube 12, 55131
Mainz, Deutschland gerichtet.
Brüssel, den 3.11.2021
… “
Auszug Ende.